FDA 510(k)

Interwedge® 独立側邊架

K 號：K241487 · 2024-10-02

決定日期2024-10-02

產品代碼OVD

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Interwedge® Standalone Lateral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K241487. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是Interwedge®單獨側立式支架？

Interwedge® Standalone Lateral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. The 510(k) number is K241487.

Interwedge® Standalone Lateral 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

Interwedge® Standalone Lateral received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K241487.

誰是Interwedge® Standalone Lateral的登記申請人？

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Interwedge® Standalone Lateral 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Interwedge® Standalone Lateral的是OVD。

其他以 Foundation Surgical Group, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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