FDA 510(k)

Accuro 3S

K 號：K243937 · 2025-05-23

決定日期2025-05-23

產品代碼IYO

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Accuro 3S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K243937. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是Accuro 3S？

Accuro 3S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K243937.

Accuro 3S於何時獲得FDA 510(k)許可？

Accuro 3S received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K243937.

誰是Accuro 3S的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Rivanna Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Accuro 3S的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Accuro 3S的是IYO。

其他以 Rivanna Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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