FDA 510(k)

Accuro® 3S Needle Guide Kit

K 號：K261014 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24

產品代碼ITX

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Accuro® 3S 鋸導套件是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Rivanna Medical, Inc.。該公司於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261014。該設備被分類於產品代碼ITX。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Accuro® 3S針導引套件？

Accuro® 3S 鋸導器組合包是一款醫療設備，於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Rivanna Medical, Inc.。510(k)編號為K261014。

Accuro® 3S針導引套件是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Accuro® 3S 穿刺導引套件於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261014。

誰是Accuro® 3S針導引套件列出的申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Rivanna Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Accuro® 3S針導引套件？

FDA產品代碼為Accuro® 3S針導引套件的是ITX。

其他以 Rivanna Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。