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FDA 510(k)

ND針導引系統

K 號:K262474 · 2026-07-27

決定日期2026-07-27
產品代碼ITX
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

ND針導引系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Accurate Access, LLC。該公司於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262474。該設備被分類於產品代碼ITX。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是ND針導引系統?

ND針導引系統是一款已於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Accurate Access, LLC。510(k)編號為K262474。

ND針導引系統何時獲得FDA 510(k)許可?

ND針導引系統於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262474。

誰是ND針導引系統的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄中將 Accurate Access, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼?ND針導引系統?

FDA產品代碼為ND針導系統的是ITX。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:ITX)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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