SmartGuide 一次性導向器和網格
K 號：K260161 · 2026-07-30
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器材摘要
SmartGuide 塑膠導引器及網格是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是UC-CARE，有限公司。該公司於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260161。該設備被分類於產品代碼ITX。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是SmartGuide一次性導向器和網格？
SmartGuide 塑膠導引器和網格是已獲得 FDA 510(k) 識別證的醫療設備，證號為 K260161，並於 2026-07-30 通過 FDA 510(k) 識別證。登記申請人是 UC-CARE， Ltd.。
SmartGuide disposable導引和網格在何時獲得FDA 510(k)許可？
SmartGuide 塑膠導引器和網格於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260161。
誰是SmartGuide disposable guides and grids的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 UC-CARE, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
什麼是SmartGuide一次性導向器和網格的FDA產品代碼？
FDA產品代碼為SmartGuide一次性導引和網格的是ITX。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 UC-CARE , Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：ITX）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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