FDA 510(k)

BA-004CC

K 號：K261170 · 2026-08-12

決定日期2026-08-12

產品代碼ITX

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

BA-004CC 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是富士電機公司。該公司於 2026-08-12 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261170。該設備被分類於產品代碼 ITX 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

什麼是 BA-004CC？

BA-004CC是一款於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是富士電機公司。510(k)編號為K261170。

BA-004CC於何時獲得FDA 510(k)許可？

BA-004CC 已於 2026 年 8 月 12 日通過 FDA 510(k) 識別，識別編號為 K261170。

BA-004CC之登記申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄中將富士通公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼為BA-004CC是什麼？

FDA產品代碼為BA-004CC的代碼是ITX。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。