FDA 510(k)

EW10-EC02內視鏡輔助程序

K 號：K260567 · 2026-08-07

決定日期2026-08-07

產品代碼QNP

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

EW10-EC02內視鏡輔助計劃是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是富士電機公司。該公司於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260567。該設備被分類於產品代碼QNP。它已經經過泌尿科諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是EW10-EC02內視鏡輔助方案？

EW10-EC02內視鏡輔助計劃是一款於2026年08月07日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是富士電機公司。510(k)編號為K260567。

EW10-EC02內視鏡支援計劃何時獲得FDA 510(k)許可？

EW10-EC02內視鏡輔助計劃於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260567。

誰是EW10-EC02內視鏡輔助計劃的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄中將富士通公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼為EW10-EC02內視鏡輔助程序是什麼？

FDA產品代碼為EW10-EC02內視鏡輔助程序的是QNP。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。