CAD - 下消化道 (EC07-01)
K 號：K252853 · 2026-08-05
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器材摘要
CAD - 下消化道（EC07-01）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是厦门英诺医疗科技有限公司。該公司於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252853。該設備被分類於產品代碼QNP。它已經經過泌尿生殖系統諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是CAD - 下消化道（EC07-01）？
CAD - 下消化道 (EC07-01) 是一種已於 2026-08-05 获得FDA 510(k) 批准的醫療設備。列出的申請人是厦门英诺医疗科技有限公司。510(k)編號為K252853。
CAD - 下消化道 (EC07-01) 當時是什麼時候獲得FDA 510(k)許可的？
CAD - 下消化道 (EC07-01) 於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252853。
誰是CAD - 下消化道（EC07-01）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將福建創新醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼為CAD - 下消化道（EC07-01）是什麼？
FDA產品代碼對於CAD - Lower GI (EC07-01)為QNP。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QNP）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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