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FDA 510(k)

CADDIE

K 號:K260133 · 2026-09-12

決定日期2026-09-12
產品代碼QNP
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

CADDIE 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Odin Medical Limited。該公司於 2026-09-12 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260133。該設備被分類於產品代碼 QNP 下。它已經經過 GU 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相等。

常見問題

什麼是CADDIE?

CADDIE 是一種已於 2026-09-12 取得 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 Odin Medical Limited。510(k) 號碼為 K260133。

CADDIE於何時獲得FDA 510(k)許可?

CADDIE 已於 2026 年 9 月 12 日通過 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260133。

誰是CADDIE的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Odin Medical Limited 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

CADDIE的FDA產品代碼是什麼?

CADDIE的FDA產品代碼為QNP。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Odin Medical Limited 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:QNP)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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