FDA 510(k)

CADDIE

Q: CADDIE的FDA產品代碼是什麼？

CADDIE的FDA產品代碼為QNP。

K 號：K252586 · 2025-09-12

申請人Odin Medical Limited

決定日期2025-09-12

產品代碼QNP

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

CADDIE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odin Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252586. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是CADDIE？

CADDIE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Odin Medical Limited. The 510(k) number is K252586.

CADDIE於何時獲得FDA 510(k)許可？

CADDIE received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252586.

誰是CADDIE的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Odin Medical Limited 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

CADDIE的FDA產品代碼是什麼？

CADDIE的FDA產品代碼為QNP。

其他以 Odin Medical Limited 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260133CADDIE K240044CADDIE

相關器械（代碼：QNP）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260133CADDIEOdin Medical Limited K260567EW10-EC02內視鏡輔助程序Fujifilm Corporation K252853CAD - 下消化道 (EC07-01)Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.K261369GI Geniux™ 模組 300 (GGM300-US)；ColonPRO™ US (CPRO403S-US)Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.K260724MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)Magentiq Eye, Ltd.K253664SKOUT系統Iterative Health

官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。