FDA 510(k)

SCENARIA 觀察階段 6.0

K 號：K261229 · 2026-09-18

決定日期2026-09-18

產品代碼JAK

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

SCENARIA View Phase 6.0 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是富士電機公司。該公司於 2026-09-18 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261229。該設備被分類於產品代碼 JAK 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什麼是SCENARIA View Phase 6.0？

SCENARIA View Phase 6.0 是一種已於 2026-09-18 取得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是富士通公司。510(k) 號碼為 K261229。

SCENARIA View Phase 6.0於何時獲得FDA 510(k)許可？

SCENARIA View Phase 6.0 已於 2026-09-18 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K261229。

誰是SCENARIA View Phase 6.0的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄中將富士通公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

SCENARIA View Phase 6.0 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為SCENARIA View Phase 6.0的是JAK。

其他以 Fujifilm Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：JAK）

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官方來源

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