FDA 510(k)

卡迪克套件

K 號：K253770 · 2026-07-21

決定日期2026-07-21

產品代碼JAK

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

CardIQ Suite 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 GE 医療系統 SCS。該設備於 2026-07-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253770。該設備被分類於產品代碼 JAK 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：相當於。

常見問題

什么是CardIQ Suite？

CardIQ Suite 是一款已於 2026-07-21 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。列出的申請人是 GE Medical Systems SCS。510(k) 號碼為 K253770。

CardIQ Suite於何時獲得FDA 510(k)許可？

CardIQ Suite 已於 2026 年 7 月 21 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253770。

誰是CardIQ Suite的列名申請人？

FDA 510(k)記錄將GE Medical Systems SCS列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為CardIQ Suite是什麼？

FDA產品代碼為CardIQ Suite的是JAK。

其他以 GE Medical Systems SCS 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：JAK）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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