FDA 510(k)

卡迪克套件

K 號：K243672 · 2025-06-18

決定日期2025-06-18

產品代碼JAK

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

CardIQ Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K243672. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是CardIQ Suite？

CardIQ Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243672.

CardIQ Suite於何時獲得FDA 510(k)許可？

CardIQ Suite received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K243672.

誰是CardIQ Suite的列名申請人？

FDA 510(k)記錄將GE Medical Systems SCS列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為CardIQ Suite是什麼？

FDA產品代碼為CardIQ Suite的是JAK。

其他以 GE Medical Systems SCS 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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