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FDA 510(k)

EM-TECH 靜脈式超音波探頭帶

K 號:K254143 · 2026-08-10

決定日期2026-08-10
產品代碼ITX
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

EM-TECH 靜脈超聲探頭帶是這份 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 EM-TECH Solutions, Inc.。該公司於 2026-08-10 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K254143。該設備被分類於產品代碼 ITX 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

EM-TECH被動超聲探頭帶是什麼?

EM-TECH 被動超音波探頭帶是一款醫療設備,於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是EM-TECH Solutions, Inc.。510(k)編號為K254143。

EM-TECH 被動超音波探頭帶於何時獲得FDA 510(k)許可?

EM-TECH 被動超音波探頭帶於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254143。

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap的登記申請人是誰?

FDA 510(k) 記錄將 EM-TECH Solutions, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

EM-TECH 被動超音波探頭帶的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為EM-TECH無線超聲探頭帶為ITX。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:ITX)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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