FDA 510(k)

Accuro® 3S Needle Guide Kit

K 號：K250469 · 2025-06-13

決定日期2025-06-13

產品代碼ITX

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Accuro® 3S Needle Guide Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K250469. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是Accuro® 3S針導引套件？

Accuro® 3S Needle Guide Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K250469.

Accuro® 3S針導引套件是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Accuro® 3S Needle Guide Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K250469.

誰是Accuro® 3S針導引套件列出的申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Rivanna Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Accuro® 3S針導引套件？

FDA產品代碼為Accuro® 3S針導引套件的是ITX。

其他以 Rivanna Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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