FDA 510(k)

Vertex™ 穿刺針

K 號：K252027 · 2025-09-12

決定日期2025-09-12

產品代碼DYB

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Vertex(TM) Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jupiter Endovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252027. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Vertex(TM) Catheter?

Vertex(TM) Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Jupiter Endovascular. The 510(k) number is K252027.

When did Vertex(TM) Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vertex(TM) Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252027.

Who is the listed applicant for Vertex(TM) Catheter?

FDA 510(k) 記錄將 Jupiter Endovascular 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Vertex(TM) Catheter?

The FDA product code for Vertex(TM) Catheter is DYB.

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官方來源

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