FDA 510(k)

Vertex™ 靈栓切除系統

K 號：K261523 · 2026-08-04

決定日期2026-08-04

產品代碼QEW

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Vertex™ 靈栓切除系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Jupiter Endovascular。該設備於2026年8月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261523。該設備被分類於產品代碼QEW下。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

Vertex™ 靈活血栓切除系統是什麼？

Vertex™ 靈活血栓切除系統是一款已於2026年08月04日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Jupiter Endovascular。510(k)編號為K261523。

Vertex™血栓切除系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Vertex™ 靈活血栓切除系統於2026年8月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261523。

誰是Vertex™血栓切除系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Jupiter Endovascular 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Vertex™血栓切除系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Vertex™血栓切除系統的是QEW。

其他以 Jupiter Endovascular 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K252027Vertex™ 穿刺針

相關器械（代碼：QEW）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。