FDA 510(k)

Triever Duo 穿刺針管

K 號：K253419 · 2026-09-18

決定日期2026-09-18

產品代碼QEW

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Triever Duo 緝管是列於此 FDA 510(k) 記錄中的設備名稱。列出的申請人是 Inari Medical, Inc.。該公司於 2026-09-18 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253419。該設備被分類於產品代碼 QEW 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。

常見問題

什麼是Triever Duo 緝血管导管？

Triever Duo 穿刺針是於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。登記申請人是Inari Medical, Inc.。510(k)編號為K253419。

Triever Duo 緝血管导管是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Triever Duo 緝管在2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253419。

誰是Triever Duo 穿刺導管所列申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Inari Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Triever Duo 穿刺導管？

FDA產品代碼為Triever Duo 穿刺導管的是QEW。

其他以 Inari Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QEW）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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