Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath
K 號：K262538 · 2026-08-21
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器材摘要
Artix™ MT；Artix™ Thin-Walled Sheath 為本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Inari Medical, Inc.。該公司於 2026-08-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262538。該設備被分類於產品代碼 QEW 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
藝綺™ MT；藝綺™ 薄壁護套是什麼？
Artix™ MT；Artix™ Thin-Walled Sheath 是一種已於 2026-08-21 通過 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 Inari Medical, Inc.。510(k) 號碼為 K262538。
藝錫™ MT；藝錫™ Thin-Walled Sheath 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Artix™ MT；Artix™ Thin-Walled Sheath 已於 2026-08-21 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K262538。
藝錫™ MT；藝錫™ 薄壁鞘的登記申請人是誰？
FDA 510(k) 記錄將 Inari Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
藝維™ MT；藝維™ 薄壁護套的FDA產品代碼是什麼？
藝維™ MT；藝維™ 薄壁護套的FDA產品代碼為QEW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Inari Medical, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QEW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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