FDA 510(k)

FINDER 流感A&B/SARS-CoV-2檢測

K 號：K252269 · 2026-03-30

決定日期2026-03-30

產品代碼QOF

諮詢委員會MI (請提供完整的描述文本，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baebies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30 under 510(k) number K252269. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是FINDER流感A&B/SARS-CoV-2檢測？

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30. The listed applicant is Baebies, Inc.. The 510(k) number is K252269.

FINDER流感A&B/SARS-CoV-2測試何時獲得FDA 510(k)許可？

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30, under 510(k) number K252269.

誰是FINDER流感A&B/SARS-CoV-2測試的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Baebies, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？FINDER流感A&B/SARS-CoV-2檢測？

FDA產品代碼為FINDER流感A&B/SARS-CoV-2測試的是QOF。

其他以 Baebies, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261837FINDER 流感A&B/SARS-CoV-2檢測 K201049FINDER G6PD

相關器械（代碼：QOF）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。