FDA 510(k)

FINDER 流感A&B/SARS-CoV-2檢測

K 號：K261837 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11

產品代碼QOF

諮詢委員會MI (請提供完整的描述文本，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

FINDER 流感A&B/SARS-CoV-2檢測是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Baebies, Inc.。它於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261837。該設備被分類於產品代碼QOF。它已經經過MI諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是FINDER流感A&B/SARS-CoV-2檢測？

FINDER流感A&B/SARS-CoV-2檢測儀是一款醫療設備，於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可。註冊申請人是Baebies, Inc.。510(k)編號為K261837。

FINDER流感A&B/SARS-CoV-2測試何時獲得FDA 510(k)許可？

FINDER 流感A&B/SARS-CoV-2檢測於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261837。

誰是FINDER流感A&B/SARS-CoV-2測試的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Baebies, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？FINDER流感A&B/SARS-CoV-2檢測？

FDA產品代碼為FINDER流感A&B/SARS-CoV-2測試的是QOF。

其他以 Baebies, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QOF）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。