ShaeferH 醫療設備規範文本翻譯： ShaeferH醫療設備，FDA認證，510(k)許可，PMA許可，NCT實驗編號，PMID文獻編號，識別碼及網址。 注意：公司名稱、產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別碼和網址等均未進行翻譯，以保留原文。
K 號：K252942 · 2026-04-10
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器材摘要
ShaeferH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shaeferh, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252942. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the ShaeferH?
ShaeferH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Shaeferh, LLC. The 510(k) number is K252942.
When did ShaeferH receive FDA 510(k) clearance?
ShaeferH received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252942.
Who is the listed applicant for ShaeferH?
The FDA 510(k) record lists Shaeferh, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ShaeferH?
The FDA product code for ShaeferH is LRK.
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注意：此翻譯僅根據給定的文本進行，並未考慮到專業醫療設備規範文本的完整性和細節。在實際應用中，請確保翻譯符合相關醫療設備規範要求。DnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® 阻止打鼾設備Endeavor Commerce, LLCK261134Dormiva 防打鼾口器Koncept Innovators, Inc.K253845防鼾口器（L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB）Ram.Shaw Pte. , Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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