防鼾口器（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）
K 號：K262104 · 2026-08-27
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器材摘要
抗打鼾口器（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Ram.Shaw Pte., Ltd.。該公司於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262104。該設備被分類於產品代碼LRK。它已經經過DE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是抗打鼾口器（L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT）？
抗打鼾口器（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月27日。列出的申請人是Ram.Shaw Pte., Ltd.。510(k)編號為K262104。
抗打鼾嘴套（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）何時獲得FDA 510(k)許可？
抗打鼾嘴套（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262104。
誰是抗打鼾口器（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Ram.Shaw Pte., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼為抗打鼾口器（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）是什麼？
FDA產品代碼對抗打鼾嘴墊（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）為LRK。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Ram.Shaw Pte., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：LRK）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K261912SnøreNegatØr
注意：此翻譯僅根據給定的文本進行，並未考慮到專業醫療設備規範文本的完整性和細節。在實際應用中，請確保翻譯符合相關醫療設備規範要求。DnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® 阻止打鼾設備Endeavor Commerce, LLCK261134Dormiva 防打鼾口器Koncept Innovators, Inc.K252942ShaeferH
醫療設備規範文本翻譯：
ShaeferH醫療設備，FDA認證，510(k)許可，PMA許可，NCT實驗編號，PMID文獻編號，識別碼及網址。
注意：公司名稱、產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別碼和網址等均未進行翻譯，以保留原文。Shaeferh, LLCK253845防鼾口器（L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB）Ram.Shaw Pte. , Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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