SnøreNegatØr 注意：此翻譯僅根據給定的文本進行，並未考慮到專業醫療設備規範文本的完整性和細節。在實際應用中，請確保翻譯符合相關醫療設備規範要求。
K 號：K261912 · 2026-07-31
廣告
器材摘要
SnØreNegatØr 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 DnB Innovations, LLC。該設備於 2026-07-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261912。該設備被分類於產品代碼 LRK 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什麼是SnØreNegatØr？
SnØreNegatØr是一款醫療設備，已在2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是DnB Innovations, LLC。510(k)編號為K261912。
SnØreNegatØr於何時獲得FDA 510(k)許可？
SnøreNegatØr於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261912。
誰是SnØreNegatØr的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 DnB Innovations, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
SnØreNegatØr 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為SnØreNegatØr的是LRK。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LRK）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K262104防鼾口器（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）Ram.Shaw Pte., Ltd.K261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® 阻止打鼾設備Endeavor Commerce, LLCK261134Dormiva 防打鼾口器Koncept Innovators, Inc.K252942ShaeferH
醫療設備規範文本翻譯：
ShaeferH醫療設備，FDA認證，510(k)許可，PMA許可，NCT實驗編號，PMID文獻編號，識別碼及網址。
注意：公司名稱、產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別碼和網址等均未進行翻譯，以保留原文。Shaeferh, LLCK253845防鼾口器（L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB）Ram.Shaw Pte. , Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告