Peerbridge COR MDx (Cor MDx)
K 號:K253529 · 2026-09-04
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器材摘要
Peerbridge COR MDx (Cor MDx) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Peerbridge Health, Inc.。該設備於 2026-09-04 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K253529。該設備被分類於產品代碼 MWJ 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。
常見問題
什麼是Peerbridge COR MDx(Cor MDx)?
Peerbridge COR MDx (Cor MDx) 是一種已於 2026-09-04 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Peerbridge Health, Inc.。510(k)編號為 K253529。
Peerbridge COR MDx (Cor MDx) 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的?
Peerbridge COR MDx (Cor MDx) 於 2026 年 9 月 4 日獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K253529。
誰是Peerbridge COR MDx(Cor MDx)的列名申請人?
FDA 510(k) 記錄將 Peerbridge Health, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼?Peerbridge COR MDx(Cor MDx)的FDA產品代碼是什麼?
FDA產品代碼為Peerbridge COR MDx(Cor MDx)的是MWJ。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
其他以 Peerbridge Health, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械(代碼:MWJ)
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K254119穿戴式心電圖記錄器(YMHeart XY-12);穿戴式心電圖記錄器(YMHeart XY-1201);穿戴式心電圖記錄器(YMHeart XY-1202);穿戴式心電圖記錄器(YMHeart XY-1203);穿戴式心電圖記錄器(YMHeart XY-03);穿戴式心電圖記錄器(YMHeart XY-0301);穿戴式心電圖記錄器(YMHeart XY-0302);穿戴式心電圖記錄器(YMHeart XY-0303)Shenzhen Xinyan Medical Technology Co.,ltd.K253562醫療設備名稱:medilogFDSchiller AGK253384mobiCARE 心臟監測系統(mobiCARE-MC200M、mobiCARE-MC200ML、mobiCARE-MC200M7、mobiCARE-MC200ML7)Seers Technology Co., Ltd.K252839ZywieZ3感測器與膠粘劑Zywie, Inc.K231424心輝艾米高™系統Heartbeam, Inc.K233864ASSURE 可穿戴心電圖Kestra Medical Technologies, Inc.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
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