免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

醫療設備名稱:medilogFD

K 號:K253562 · 2026-08-14

申請人Schiller AG
決定日期2026-08-14
產品代碼MWJ
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

medilogFD 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Schiller AG。該公司於 2026-08-14 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K253562。該設備被分類於產品代碼 MWJ 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是MedilogFD?

medilogFD是一款於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Schiller AG。510(k)編號為K253562。

當 medilogFD 收到 FDA 510(k) 識別證時是什麼時候?

medilogFD於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K253562。

誰是medilogFD的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Schiller AG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為medilogFD是什麼?

FDA產品代碼為medilogFD的是MWJ。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Schiller AG 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:MWJ)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑