FDA 510(k)

Flexitouch® Plus 進階氣動壓迫系統

K 號：K253555 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼JOW

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Flexitouch® Plus 高級氣壓輸送系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Tactile Medical。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253555。該設備被分類於產品代碼JOW下。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是Flexitouch® Plus先進氣壓輸送系統？

Flexitouch® Plus 高級氣壓輸送系統是一款醫療設備，於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可。註冊申請人是Tactile Medical。510(k)編號為K253555。

Flexitouch® Plus 先進氣壓輸送系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Flexitouch® Plus 先進氣壓輸送系統於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253555。

誰是Flexitouch® Plus先進氣壓輸送系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Tactile Medical 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Flexitouch® Plus 先進氣壓輸送系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Flexitouch® Plus先進氣壓輸送系統的是JOW。

其他以 Tactile Medical 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：JOW）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。