連續循環器(SC-4004-DL,SC-4008-DL)
K 號:K261807 · 2026-09-11
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器材摘要
Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Bio Compression Systems, Inc.。該公司於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261807。該設備被分類於產品代碼 JOW 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。
常見問題
什麼是連續循環器(SC-4004-DL,SC-4008-DL)?
Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 是一款已於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Bio Compression Systems, Inc.。510(k)編號為K261807。
Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可?
Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 於 2026-09-11 取得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261807。
誰是Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)的列名申請人?
FDA 510(k) 記錄將 Bio Compression Systems, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼?Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)?
FDA產品代碼為Sequential Circulator(SC-4004-DL、SC-4008-DL)的是JOW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
其他以 Bio Compression Systems, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械(代碼:JOW)
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
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