免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

連續循環器(SC-4004-DL,SC-4008-DL)

K 號:K261807 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11
產品代碼JOW
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Bio Compression Systems, Inc.。該公司於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261807。該設備被分類於產品代碼 JOW 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

什麼是連續循環器(SC-4004-DL,SC-4008-DL)?

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 是一款已於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Bio Compression Systems, Inc.。510(k)編號為K261807。

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可?

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 於 2026-09-11 取得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261807。

誰是Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Bio Compression Systems, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)?

FDA產品代碼為Sequential Circulator(SC-4004-DL、SC-4008-DL)的是JOW。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Bio Compression Systems, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:JOW)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑