Aerloom
K 號:K254217 · 2026-08-31
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器材摘要
Aerloom 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Evolym, LLC。該公司於 2026-08-31 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K254217。該設備被分類於產品代碼 JOW 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。
常見問題
什麼是Aerloom?
Aerloom是一款於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Evolym, LLC。510(k)編號為K254217。
Aerloom於何時獲得FDA 510(k)許可?
Aerloom於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254217。
誰是Aerloom的登記申請人?
FDA 510(k) 記錄將 Evolym, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Aerloom的FDA產品代碼是什麼?
Aerloom的FDA產品代碼為JOW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
相關器械(代碼:JOW)
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
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