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FDA 510(k)

精準S 4K 鼻咽鏡

K 號:K253602 · 2026-06-04

決定日期2026-06-04
產品代碼GWG
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述,以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

Precision S 4K Sinuscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253602. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Precision S 4K Sinuscope?

Precision S 4K Sinuscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K253602.

When did Precision S 4K Sinuscope receive FDA 510(k) clearance?

Precision S 4K Sinuscope received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253602.

Who is the listed applicant for Precision S 4K Sinuscope?

FDA 510(k) 記錄將 Stryker Endoscopy 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Precision S 4K Sinuscope?

The FDA product code for Precision S 4K Sinuscope is GWG.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Stryker Endoscopy 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:GWG)

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官方來源

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