FDA 510(k)

AIR+ 全內側半月板修復設備，向上曲；AIR+ 全內側半月板修復設備，向下曲

K 號：K262369 · 2026-07-30

決定日期2026-07-30

產品代碼MBI

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

AIR+ 全內側半月板修復設備，向上曲；AIR+ 全內側半月板修復設備，向下曲是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Stryker內視鏡。該設備於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262369。該設備被分類於產品代碼MBI。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是 AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向上；AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向下？

AIR+ 全內側半月板修復設備，向上曲；AIR+ 全內側半月板修復設備，向下曲是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月30日。登記申請人是Stryker內視鏡。510(k)編號為K262369。

當何時，AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向上；AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向下的 FDA 510(k) 識別獲得批准？

AIR+ 全內側半月板修復設備，向上曲；AIR+ 全內側半月板修復設備，向下曲於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262369。

誰是列出的 AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向上；AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向下的申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Stryker Endoscopy 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？對於AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向上；AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向下的產品？

FDA產品代碼為AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向上；AIR+ 全內側半月板修復設備，曲向下的為MBI。

其他以 Stryker Endoscopy 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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