FDA 510(k)

ArthroTAK 軟骨組織锚定組合包

K 號：K262809 · 2026-09-02

決定日期2026-09-02

產品代碼MBI

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

ArthroTAK腱锚固組合套件是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是ArthroTAK, LLC。該公司於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262809。該設備被分類於產品代碼MBI。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是ArthroTAK腱固定組合套件？

ArthroTAK腱锚釘組合包是一款醫療設備，於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是ArthroTAK, LLC。510(k)編號為K262809。

ArthroTAK腱锚固組合套件是何時獲得FDA 510(k)許可的？

ArthroTAK 軟骨組織锚定組合套件於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262809。

誰是ArthroTAK腱锚釘組合裝的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 ArthroTAK, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

ArthroTAK腱锚釘組合套件的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為ArthroTAK腱固定組合套件的為MBI。

其他以 ArthroTAK, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K252635ArthroTAK 軟骨組織锚定組合包

相關器械（代碼：MBI）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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