FDA 510(k)

縫針按鈕修復系統

K 號：K261770 · 2026-07-29

決定日期2026-07-29

產品代碼MBI

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

縫合按鈕修復系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Skeletal Dynamics, Inc.。該公司於2026年7月29日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261770。該設備被分類於產品代碼MBI。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是縫線按鈕修復系統？

縫合按鈕修復系統是一款醫療設備，於2026年7月29日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Skeletal Dynamics, Inc.。510(k)編號為K261770。

Suture Button Repair System 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

縫合按鈕修復系統於2026年7月29日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261770。

誰是針結按鈕修復系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Skeletal Dynamics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Suture Button Repair System 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Suture Button Repair System的是MBI。

其他以 Skeletal Dynamics, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MBI）

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