FDA 510(k)

整潔式可收回式植入器插入器（6000127）

K 號：K261869 · 2026-09-17

決定日期2026-09-17

產品代碼MBI

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Anika Therapeutics, Inc.。該公司於 2026-09-17 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261869。該設備被分類於產品代碼 MBI 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什麼是Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)？

Integrity 可回收式植入物插入器（6000127）是一款已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年9月17日。列出的申請人是Anika Therapeutics, Inc.。510(k)編號為K261869。

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

Integrity 可回收式植入物插入器（6000127）於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261869。

誰是Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將Anika Therapeutics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)是什麼？

FDA產品代碼為Integrity Retractable Implant Inserter（6000127）的是MBI。

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