FDA 510(k)

整潔植入體

K 號：K223538 · 2023-08-17

決定日期2023-08-17

產品代碼OWX

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Integrity Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17 under 510(k) number K223538. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Integrity Implant?

Integrity Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223538.

When did Integrity Implant receive FDA 510(k) clearance?

Integrity Implant received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17, under 510(k) number K223538.

Who is the listed applicant for Integrity Implant?

FDA 510(k) 記錄將Anika Therapeutics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Integrity Implant?

The FDA product code for Integrity Implant is OWX.

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