FDA 510(k)

ArthroTAK 軟骨組織锚定組合包

K 號：K252635 · 2026-05-01

決定日期2026-05-01

產品代碼MBI

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

ArthroTAK Tendon Anchor Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroTAK, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K252635. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是ArthroTAK腱固定組合套件？

ArthroTAK Tendon Anchor Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is ArthroTAK, LLC. The 510(k) number is K252635.

ArthroTAK腱锚固組合套件是何時獲得FDA 510(k)許可的？

ArthroTAK Tendon Anchor Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K252635.

誰是ArthroTAK腱锚釘組合裝的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 ArthroTAK, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

ArthroTAK腱锚釘組合套件的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為ArthroTAK腱固定組合套件的為MBI。

其他以 ArthroTAK, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262809ArthroTAK 軟骨組織锚定組合包

相關器械（代碼：MBI）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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