FDA 510(k)

MOLLI 2 系統

K 號：K253888 · 2025-12-31

決定日期2025-12-31

產品代碼NEU

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

MOLLI 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31 under 510(k) number K253888. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MOLLI 2 System?

MOLLI 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K253888.

When did MOLLI 2 System receive FDA 510(k) clearance?

MOLLI 2 System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31, under 510(k) number K253888.

Who is the listed applicant for MOLLI 2 System?

FDA 510(k) 記錄將 Stryker Endoscopy 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for MOLLI 2 System?

The FDA product code for MOLLI 2 System is NEU.

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