Xpert 發熱出血熱
K 號：K253653 · 2026-02-20
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器材摘要
Xpert Hemorrhagic Fever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253653. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
Xpert出血熱是什麼？
Xpert Hemorrhagic Fever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K253653.
Xpert出血熱是在什麼時候獲得FDA 510(k)許可的？
Xpert Hemorrhagic Fever received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253653.
誰是Xpert出血熱的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Cepheid 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Cepheid 為申請人之記錄
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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