Xpert GI Panel
K 號：K251721 · 2026-01-16
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器材摘要
Xpert GI Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251721. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Xpert GI Panel?
Xpert GI Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K251721.
When did Xpert GI Panel receive FDA 510(k) clearance?
Xpert GI Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251721.
Who is the listed applicant for Xpert GI Panel?
FDA 510(k) 記錄將 Cepheid 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Xpert GI Panel?
The FDA product code for Xpert GI Panel is PCH.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Cepheid 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：PCH）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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