QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B
K 號：K250324 · 2025-02-28
廣告
器材摘要
QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K250324. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B?
QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K250324.
When did QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B receive FDA 510(k) clearance?
QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K250324.
Who is the listed applicant for QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B?
FDA 510(k) 記錄中將 QIAGEN GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B?
The FDA product code for QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B is PCH.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 QIAGEN GmbH 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K262168QIAstat-Dx BCID GN Plus 抗藥性面板K254194QIAstat-Dx BCID GPF Plus 抗藥性細菌檢測面板K254032QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BK252329QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BK250080QIAstat-Dx 呼吸檢測組合 Plus；QIAstat-Dx 呼吸檢測組合 MiniK243813QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V
相關器械（代碼：PCH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K253722LIAISON PLEX 消化道柔軟性試驗Luminex CorporationK254032QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BQIAGEN GmbHK251721Xpert GI PanelCepheidK252329QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BQIAGEN GmbHK251993山貓融合內分泌系統廣範細菌試驗Hologic, Inc.K251868山貓融合胃腸細菌試驗Hologic
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告