QIAstat-Dx BCID GPF Plus 抗藥性細菌檢測面板
K 號：K254194 · 2026-08-06
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器材摘要
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 QIAGEN GmbH。該公司於 2026-08-06 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254194。該設備被分類於產品代碼 PAM 下。它已經經過 MI 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel 是什麼？
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel 是一種已於 2026-08-06 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 QIAGEN GmbH。510(k)編號為 K254194。
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel於何時獲得FDA 510(k)許可？
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254194。
誰是QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄中將 QIAGEN GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel的是PAM。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 QIAGEN GmbH 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：PAM）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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