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FDA 510(k)

Lifemotion 一次性膠膜氧合器

K 號：K253838 · 2026-03-16

申請人Lifemotion Medical Technology Co., Ltd.
決定日期2026-03-16
產品代碼DTZ
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifemotion Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253838. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator?

Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Lifemotion Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253838.

When did Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator receive FDA 510(k) clearance?

Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253838.

Who is the listed applicant for Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator?

The FDA 510(k) record lists Lifemotion Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator?

The FDA product code for Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator is DTZ.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

相關器械（代碼：DTZ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261438HORIZON 8AF（整合OXY 模組 8AF 及 HORIZON CVR）（US5305）Eurosets S.R.LK240934量子灌流血氧器 ECC VT160-E3 (VT160-E3)；量子灌流血氧器 ECC VT200-E3 (VT200-E3)；量子灌流血氧器 VT75-E3 (VT75-E3)Spectrum Medical S.R.L.K250821Horizon AF Plus 系統（整合 A.L. One AF Plus 氧合器及 Horizon CVR）（US5300）；A.L. One AF Plus 氧合器（US5204）；Horizon CVR（US5073）Eurosets S.R.LK242503Trilly兒童氧合器整合動脈過濾器（US5232）Eurosets S.R.LK231982量子灌流血氧器 VT75-E1，量子灌流血氧器 VT75-E2Qura S.R.LK240666Affinity Fusion 氧合器配內置動脈濾器和平衡生物表面 (BB811)；Affinity Fusion 氧合器配內置動脈濾器和心臟切開/靜脈儲存器與平衡生物表面 (BB841)；Affinity Fusion 氧合器配內置動脈濾器和平衡生物表面非無菌型 (BB811-NS)Medtronic Perfusion Systems

官方來源

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