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FDA 510(k)

CadAI-B 識別

K 號:K260086 · 2026-08-12

決定日期2026-08-12
產品代碼QDQ
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

CadAI-B Dx 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 BeamWorks, Inc.。該公司於 2026-08-12 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260086。該設備被分類於產品代碼 QDQ。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是CadAI-B Dx?

CadAI-B Dx 是一種獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-12 的醫療設備。列出的申請人是 BeamWorks, Inc.。510(k) 號碼為 K260086。

CadAI-B Dx 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

CadAI-B Dx 已於 2026 年 8 月 12 日獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260086。

誰是CadAI-B Dx的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 BeamWorks, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?CadAI-B Dx?

FDA產品代碼為CadAI-B Dx的是QDQ。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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