FDA 510(k)

qCT 肺部 (v1.0)

K 號：K261517 · 2026-09-14

決定日期2026-09-14

產品代碼QDQ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

qCT Lung (v1.0) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.。該公司於 2026-09-14 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261517。該設備被分類於產品代碼 QDQ。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是qCT Lung（v1.0）？

qCT Lung (v1.0) 是一款已於2026年9月14日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.。510(k)編號為K261517。

qCT Lung (v1.0) 當時是於何時獲得FDA 510(k)許可的？

qCT Lung (v1.0) 於 2026-09-14 通過 FDA 510(k) 識別，編號為 K261517。

誰是qCT Lung (v1.0)的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？qCT Lung (v1.0)？

FDA產品代碼為qCT Lung（v1.0）的是QDQ。

相關器械（代碼：QDQ）

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