danumed 食道造口按鈕擴充組
K 號：K260110 · 2026-09-10
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器材摘要
danumed 食道造口按鈕擴充組是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Danumed Medizintechnik GmbH。該公司於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260110。該設備被分類於產品代碼PIF下。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是danumed Gastrostomy Button擴充組？
danumed 食道造口按鈕擴充組是一種醫療設備，於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可。註冊申請人是Danumed Medizintechnik GmbH。510(k)編號為K260110。
danumed Extension Set for Gastrostomy Button於何時獲得FDA 510(k)許可？
danumed 食道造口按鈕擴充組於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260110。
誰是danumed Extension Set for Gastrostomy Button的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Danumed Medizintechnik GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？danumed 飲道造口按鈕擴展組的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為danumed Gastrostomy Button擴充組的是PIF。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：PIF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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