FDA 510(k)

SEISMIQ™ 體內碎石系統

K 號：K260246 · 2026-08-24

決定日期2026-08-24

產品代碼PPN

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

SEISMIQ™ 體內碎石系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Bolt Medical, Inc.。該公司於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260246。該設備被分類於產品代碼PPN。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

SEISMIQ™ 間質內石漿破碎系統是什麼？

SEISMIQ™ 體內碎石系統是一款醫療設備，於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Bolt Medical, Inc.。510(k)編號為K260246。

SEISMIQ™ 開放性動脈內碎石系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

SEISMIQ™ 體內碎石系統於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260246。

誰是SEISMIQ™內血管碎石系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Bolt Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

SEISMIQ™ 間質內石漿破碎系統的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為SEISMIQ™內血管碎石系統的是PPN。

其他以 Bolt Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：PPN）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。