KCS rTMS治療系統（經颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）
K 號：K260396 · 2026-09-06
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器材摘要
KCS rTMS治療系統（經颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Fidelity BioPharma Co.。該公司於2026年9月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260396。該設備被分類於產品代碼OBP下。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
KCS rTMS治療系統（經颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）是什麼？
KCS rTMS治療系統（經颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）是一款已於2026-09-06獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Fidelity BioPharma Co.。510(k)編號為K260396。
KCS rTMS治療系統（經颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
KCS rTMS治療系統（經颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）於2026年9月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260396。
誰是KCS rTMS治療系統（經颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Fidelity BioPharma Co. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？KCS rTMS治療系統（經颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為KCS rTMS治療系統（經颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）為OBP。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OBP）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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