FDA 510(k)

LOGIQ e 医療設備規範文本 LOGIQ e 医療設備之規範性文件，請參考以下內容：公司名稱：[公司名稱] 產品名稱：LOGIQ e 美國食品藥品管理局（FDA）許可文號：[許可文號] 510(k)許可：[510(k)許可文號] PMA許可：[PMA許可文號] 臨床試驗登錄號（NCT）：[NCT號碼] PubMed ID（PMID）：[PMID號碼] 識別碼：[識別碼] 相關網址：[URL] 請遵守以下政策：medical-regulatory-v1

K 號：K260398 · 2026-05-26

申請人GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

決定日期2026-05-26

產品代碼IYN

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

LOGIQ e is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K260398. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the LOGIQ e?

LOGIQ e is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K260398.

When did LOGIQ e receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ e received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K260398.

Who is the listed applicant for LOGIQ e?

FDA 510(k) 記錄將GE醫療系統超聲波和基礎醫療診斷列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for LOGIQ e?

The FDA product code for LOGIQ e is IYN.

其他以 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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