EchoPAC 軟體僅 / EchoPAC 插件（v211）
K 號：K261623 · 2026-09-16
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器材摘要
EchoPAC軟體僅 / EchoPAC 插件（v211）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是GE醫療系統超聲和基礎醫學診斷。該設備於2026-09-16獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261623。該設備被分類於產品代碼QIH。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：實質上相當。
常見問題
什麼是EchoPAC軟體僅用/ EchoPAC外掛程式（v211）？
EchoPAC軟體僅 / EchoPAC 插件（v211）是一款已於2026-09-16獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics。510(k)編號為K261623。
EchoPAC軟體僅 / EchoPAC 插件（v211）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
EchoPAC 軟體僅限版 / EchoPAC 插件（v211）於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261623。
誰是EchoPAC軟體僅 / EchoPAC外掛程式（v211）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將GE醫療系統超聲波和基礎醫療診斷列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？EchoPAC軟體僅用 / EchoPAC 插件（v211）？
FDA產品代碼對於EchoPAC軟體僅用/ EchoPAC 插件（v211）為QIH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K261313Vivid 探索者/Vivid 高級/Vivid 焦點K261835LOGIQ FocusK260398LOGIQ e 医療設備規範文本
LOGIQ e 医療設備之規範性文件，請參考以下內容：
公司名稱：[公司名稱]
產品名稱：LOGIQ e
美國食品藥品管理局（FDA）許可文號：[許可文號]
510(k)許可：[510(k)許可文號]
PMA許可：[PMA許可文號]
臨床試驗登錄號（NCT）：[NCT號碼]
PubMed ID（PMID）：[PMID號碼]
識別碼：[識別碼]
相關網址：[URL]
請遵守以下政策：medical-regulatory-v1K260673LOGIQ Vita；LOGIQ Vita Pro；LOGIQ Vita Express；LOGIQ Vita Plus；LOGIQ Vita Power；LOGIQ S20；LOGIQ S20 Pro；LOGIQ S20 Express；LOGIQ S20 Plus；LOGIQ S20 PowerK253370LOGIQ TotusK253366LOGIQ Fortis
相關器械（代碼：QIH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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