4DM
K 號:K260879 · 2026-09-10
廣告
器材摘要
4DM為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是INVIA, LLC。該公司於2026-09-10獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260879。該設備被分類於產品代碼QIH。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是4DM?
4DM 是一種醫療設備,於 2026-09-10 獲得 FDA 510(k) 識別許可。列出的申請人是 INVIA, LLC。510(k) 號碼為 K260879。
4DM於何時獲得FDA 510(k)許可?
4DM於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260879。
誰是4DM的登記申請人?
FDA 510(k) 記錄將 INVIA, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為4DM的是什麼?
FDA產品代碼為4DM的是QIH。
相關器械(代碼:QIH)
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
K260055syngo.CT 脑量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390骨專家VisianaK261368快速平台(R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC 軟體僅 / EchoPAC 插件(v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677人工智慧腎臟評估(AIRA)版本 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK261795Quicktome 軟體套件Omniscient Neurotechnology Pty, Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
廣告