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FDA 510(k)

4DM

K 號:K260879 · 2026-09-10

申請人INVIA, LLC
決定日期2026-09-10
產品代碼QIH
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

4DM為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是INVIA, LLC。該公司於2026-09-10獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260879。該設備被分類於產品代碼QIH。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是4DM?

4DM 是一種醫療設備,於 2026-09-10 獲得 FDA 510(k) 識別許可。列出的申請人是 INVIA, LLC。510(k) 號碼為 K260879。

4DM於何時獲得FDA 510(k)許可?

4DM於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260879。

誰是4DM的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 INVIA, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為4DM的是什麼?

FDA產品代碼為4DM的是QIH。

相關器械(代碼:QIH)

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